2022年4月，鑫科生物自主研发的XK FORMULA细胞个体计数快速药敏分析仪获得公告机构签发的欧盟CE证书！
1.自主研发，全球最快，创新领先世界
Formula 细胞个体计数快速药敏分析仪，由鑫科生物自主研发，提出全球领先快速药敏整体解决方案。此次技术革新极有可能重构微生物领域，成为继质谱鉴定技术之后的下一个爆点。
Formula通过改变原有药敏实验的观察维度，从微观视角观察抗生素对细菌早期作用下的生长繁殖变化规律，进而得出微生物和抗生素之间的耐受关系。将原有18-24h得到药敏报告的时间缩短至2h，获得精准的MIC药敏结果，当天出具药敏报告，检测效率得到革命性提高。
该产品已经在协和医院和瑞金医院完成临床验证，其药敏结果CA、EA符合率均高于90%，VE VME均小于2%。显示了优秀的检测性能和良好的临床应用前景。
2.获得欧洲市场准入通信证，国内注册进程顺利
作为一种欧盟安全指令，CE认证几乎就是欧盟和欧洲经济区内合法销售的“通行证”。贴有CE标识表示产品已经通过某些检测且可以在欧盟和欧洲经济区内的任何地方合法销售。强制性CE标识为产品进入欧盟提供保证，允许产品在构成欧洲经济区的31个成员国内自由流通，直接进入超过5亿消费者人群的市场。
2小时快速药敏分析系统，遏制微生物耐药的利器
给药的快速性对适当的抗菌药物的有益效果至关重要。近年来，规模较大、质量相对比较高的荟萃分析显示，在出现脓毒症和脓毒症休克的情况下，每延迟1小时使用适当的抗菌药物，死亡率提升8%，随着使用抗菌药物时间的延迟，其继发终点（如住院时间、急性肾损伤、急性肺损伤和脓毒症相关器官评估分数）均有不良影响。
细菌耐药性 (AMR)已成为 21 世纪的主要公共卫生威胁之一。2016年，根据英国细菌耐药评估小组（Review on Antimicrobial Resistance）推断，如果细菌耐药不加控制，到2050年将有1000万人将因细菌感染而死亡。
解决抗生素耐药意味着多方面的挑战：感染预防、新抗生素的开发、抗感染的替代方法、限制过度使用和确保治疗效果。
广泛使用抗生素敏感性检测技术将是一大进步。将来，一旦确定了感染的原因，医生实际上可以当场决定抗生素治疗是否合适；什么抗生素对目前的病例最有效。理想情况下，不会再开出无用的抗生素治疗处方。
